Af Marianne Rosager, Rådgiver i medtech v. Rosager Consulting

Medicinsk udstyr bliver også kaldt for medicoprodukter, og begrebet favner alt det udstyr, der omgiver os hos lægen og på hospitalerne. Men det kan også være hjælpemidler, der bliver brugt i hjemmeplejen eller i hjemmet hos patienter og borgere.

Vi bruger medicinsk udstyr til at forebygge, diagnosticere, lindre og behandle sygdomme, handicap og skader.

Registrering højner sikkerheden

Alt medicinsk udstyr skal være CE-mærket, før det må bliver markedsført og solgt i EU. Desuden skal både fabrikanter, importører og distributører af medicinsk udstyr samt specialforretninger registrere sig hos Lægemiddelstyrelsen.

Den registrering bidrager til, at Lægemiddelstyrelsen kan fremme patientsikkerheden gennem vejledning af virksomheder, overvågning af markedet og behandling af det, der bliver kaldt for ‘utilsigtede hændelser’.